مباشر
أين يمكنك متابعتنا

أقسام مهمة

Stories

55 خبر
  • إسرائيل تغزو لبنان
  • العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا
  • خارج الملعب
  • إسرائيل تغزو لبنان

    إسرائيل تغزو لبنان

  • العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا

    العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا

  • خارج الملعب

    خارج الملعب

  • أصداء الانتخابات الرئاسية الأمريكية

    أصداء الانتخابات الرئاسية الأمريكية

  • فيديوهات

    فيديوهات

  • غزة والضفة تحت النيران الإسرائيلية

    غزة والضفة تحت النيران الإسرائيلية

"نوفو نورديسك" تحذر من نسخ مقلدة لأدويتها "ويغوفي" و"أوزمبيك" بعد حدوث حالات وفاة

كشفت شركة "نوفو نورديسك" أنها على علم بتقارير تفيد بوفاة 10 أشخاص ودخول 100 آخرين إلى المستشفى بعد تناول نسخ مقلدة من أدويتها المستخدمة في إنقاص الوزن وعلاج مرض السكري.

"نوفو نورديسك" تحذر من نسخ مقلدة لأدويتها "ويغوفي" و"أوزمبيك" بعد حدوث حالات وفاة
nemchinowa / Gettyimages.ru

وتسمح اللوائح الأمريكية "للصيدليات المركبة" (Compounding Pharmacies)، وهي صيدليات متخصصة في تحضير الأدوية بشكل مخصص للمرضى، بأن تقوم بإنتاج نسخ مشابهة للأدوية ذات العلامات التجارية التي تعاني من نقص المعروض من خلال الجمع أو المزج أو تغيير مكونات الدواء لتلبية الطلب.

وحتى وقت قريب كان هناك نقص في عقار إنقاص الوزن الشهير "ويغوفي" وعقار السكري "أوزيمبيك"، والمعروفين كيميائيا باسم "سيماغلوتيد"، من إنتاج شركة "نوفو نورديسك".

وأعرب الرئيس التنفيذي للشركة، لارس فرويرغارد يورغنسن، عن استغرابه من ظاهرة النسخ المقلدة من أدوية شركته، على الرغم من أن "نوفو نورديسك" تخضع لهذه الرقابة الصارمة على إنتاج الأدوية الأصلية، مثل "ويغوفي" و"أوزيمبيك"، قائلا في تصريحات لوكالة "رويترز": "هذا أمر محير بالنسبة لي".

وأضاف أن النسخ المقلدة تُباع عبر الإنترنت من خلال قنوات البيع غير الرسمية، وليس من خلال سلسلة التوريد الرسمية، حيث تبيع "نوفو نورديسك" ومنافستها الرئيسية "إيلي ليلي" أدويتهما المعتمدة.

وفي الشهر الماضي، طلبت "نوفو نورديسك" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منع "الصيدليات المركبة" من صنع نسخ مقلدة من "ويغوفي" و"أوزمبيك"، والتي قالت إنها معقدة للغاية بحيث لا يمكن لتلك الشركات المصنعة إنتاجها بأمان.

وفي وقت سابق من يوم الأربعاء، قال الرئيس المالي لشركة "نوفو نورديسك"، كارستن مونك كنودسن في إفادة إعلامية إن الشركة كانت تبحث في عدد من المنتجات المركبة في السوق وحددت مخاوف متعددة تتعلق بالسلامة، بالإضافة إلى تقارير عن حالات دخول المستشفى والوفيات. ولم تقدم الشركة مزيدا من التفاصيل عندما طلب منها توضيح التقارير وما إذا كانت هناك صلة سببية بين الدواء والوفيات وحالات دخول المستشفى التي ذكرها.

وأشار يورغنسن إلى أن تقرير السلامة هذا بشأن النسخ المركبة لم يتم تقديمها عبر النظام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لرصد الأحداث الضارة.

المصدر: إندبندنت

التعليقات

أمين عام حزب الله: نتنياهو يرفض تحديد موعد لنهاية الحرب وهو أمام مشروع يتخطى غزة وفلسطين ولبنان

موقع عبري يعلق على وصول ترامب للبيت الأبيض ووضع السعوديين شروطا أعلى لصفقة تاريخية

"شروطنا لم تتغير".. الخارجية الروسية تصدر بيانا حول نتائج الانتخابات الأمريكية

كيف سينهي ترامب النزاع الأوكراني؟. "وول ستريت جورنال" تعرض "الخطط المقترحة"

"لعنة زيلينسكي تصيب هاريس".. خبير يحذر: لا مساعدات أمريكية جديدة بعد اليوم لأوكرانيا

أمين عام "حزب الله" يحدد شرطين لمفاوضات وقف إطلاق النار مع إسرائيل

"الطفل الصفيق يرضع من امرأتين".. زاخاروفا تسخر من زيلينسكي بمثل شعبي روسي

الثانية والأخيرة.. باحث إسرائيلي يطرح 3 أهداف رئيسية في أجندة ترامب بعد عودته للبيت الأبيض

الكرملين يعلق على إمكانية وفاء ترامب بـ"وعوده" لوقف حرب أوكرانيا خلال 24 ساعة

إثر فوز ترامب.. زعماء الاتحاد الأوروبي يدعون لاجتماع طارئ

ماكرون يعد بإنشاء أوروبا "أكثر سيادة" بعد فوز ترامب

"أكسيوس": بعد هزيمتهم في الانتخابات الأمريكية.. الديمقراطيون يفقؤون أعين بعضهم البعض

الدفاع الروسية: إسقاط "ميغ-29" أوكرانية وتحرير بلدتين جديدتين في دونيتسك خلال آخر يوم

"افعل ما هو ضروري".. عودة ترامب للبيت الأبيض تمنح إسرائيل مساحة لعرقلة خطط إيران النووية